臨床研究に係る情報の公開(オプトアウト)について

オプトアウトについて

オプトアウトとは？

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、 患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に 基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含め て、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

使用する情報

研究に使用する情報として、カルテから情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などの 個人を直ちに特定できる情報は削除し使用します。 また、個人情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

研究計画書および個人情報の開示

患者さんのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研 究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。
また、研究における個人情報の開示の予定はありません。内容についておわかりになりにくい点がありまし たら、遠慮なく担当者にお尋ねください。 研究は氏名、生年月日などの個人を直ちに特定できるデータをわからないようにして、学会や論文で発 表しますので、ご了解ください。
研究にご質問等がありましたら連絡先までお問い合わせ下さい。 また、試料・情報が研究に使用される ことについて、患者さんご本人もしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象とはしません ので、連絡先までお申し出ください。この場合も診療などの病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が 生じることはありません。